Раствор Амброгексал - отхаркивающее, муколитическое средство.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5-3 ч, связь с белками плазмы крови - 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания к применению:
Раствор Амброгексал применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:
Прием внутрь (1 мл = 20 капель) раствора Амброгексал .
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня - 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола г/х) в сутки, затем - 2 раза по 4 мл.
Детям в возрасте 5-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х)
Детям до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х)
Амброгексал следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Применение для ингаляций раствора Амброгексал.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола г/х);
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола г/х).
Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал дольше 4-5 дней.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях - анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, ринорея.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению раствора Амброгексал являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).
С осторожностью - Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность:
Препарат Амброгексал раствор не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении Амброгексала с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Передозировка:
Симптомов передозировки Амброгексала у человека не описано.
Возможны: тошнота, рвота, гастралгия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Условия хранения:
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С!
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Амброгексал - раствор для приема внутрь .
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу из темного стекла.
Флакон-капельницу с мерным стаканчиком в картонную пачку с инструкцией по применению.

Состав:
1 мл раствора (около 20 капель) Амброгексал содержит активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг.
Вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, лимонной кислоты ангидрид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Дополнительно:
Амброгексал следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

АмброГЕКСАЛ – это муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Действующее вещество – .

Препарат обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.

Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты.

АмброГЕКСАЛ повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный клиренс.

После приема внутрь в виде таблеток или сиропа АмброГЕКСАЛ быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Относительная биодоступность таблетированной формы препарата по отношению к растворимой составляет приблизительно 100%.

Амброксол быстро распределяется в тканях. Приблизительно 30% препарата подвергается биотрансформации в печени. Около 90% амброксола выводится в неизмененном виде, часть - в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).

Действие Амброгексала начинается через 30 минут и продолжается 6-12 часов.

Показания к применению

От чего помогает АмброГЕКСАЛ? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Инфекционные бронхиты с острым или хроническим течением – воспаление слизистой бронхов, вызванной вирусами или бактериями.
• Пневмония – воспаление легких, причиной которого являются различные микроорганизмы.
• Бронхоэктатическая болезнь – хронический патологический процесс с расширением части бронхов и бронхиол, в которых скапливается вязкая мокрота.
• Бронхиальная астма или атопический бронхит – патология аллергической природы, сопровождается сужением бронхов (бронхоспазм) и накоплением в их просвете густой мокроты.
• Трахеит – воспалительный процесс в слизистой оболочке трахеи, вызванный различными причинами, чаще инфекцией.
• Хронический обструктивный бронхит – заболевание чаще вызвано длительным раздражением слизистой оболочки бронхов различными агрессивными химическими соединениями, в частности курением.
• Муковисцидоз – тяжелое наследственное заболевание, при котором продуцируется вязкая мокрота без наличия воспалительной реакции в дыхательных путях.

Действие препарата в первую очередь оказывается на патогенез большинства воспалительных процессов в бронхиальном дереве, а именно улучшение защитной функции дыхательных путей.

Инструкция по применению АмброГЕКСАЛ, дозировки

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая чистой водой.

Дозировки таблеток АмброГЕКСАЛ:

• Взрослым и детям старше 12 лет в первые три дня – по 1 таблетке (30 мг) \3 раза в сутки, с переходом на поддерживающую дозу – по 1 таблетке \ 2 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (15 мг) \ 2–3 раза в сутки.
• Детям в возрасте до 6 лет - по 1/2 таблетки \ 1 раз в сутки, предпочтительно вечером.

Капсулы

Для капсул пролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению – по 1 капсуле АмброГЕКСАЛ 75 мг после еды \ 1 раз в день.

Применение сиропа АмброГЕКСАЛ для детей

• Детям в возрасте до 2 лет – по 1/2 мерной ложки сиропа (7,5 мг) 2 раза в сутки;
• Детям от 2 до 5 лет - по 1/2 мерной ложки \ 3 раза в сутки;
• Детям старше 5 лет - по 1 мерной ложке (15 мг) \ 2–3 раза в сутки;
• Детям старше 12 лет и взрослым - в течение первых 2–3 дней лечения по 2 мерные ложки (30 мг) сиропа \ 2–3 раза в сутки, затем - 2 раза в сутки по 2 ложки сиропа или 3 раза в сутки по 1 ложке сиропа.

Взрослым для усиления отхаркивающего эффекта можно назначать до 4 мерных ложек сиропа (60 мг) \ 2 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Стандартная дозировка для взрослых – по 4 мл (30 мг) \ 3 раза в сутки. После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки.

Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза – 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг.

Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Особые указания

Во время курса лечения обязательно необходимо употреблять значительное количество жидкости, что облегчит процесс разжижения мокроты.

Нельзя комбинировать АмброГЕКСАЛ с противокашлевыми средствами, которые угнетают кашель, так как это может привести к скоплению мокроты в бронхиальном дереве и легких.

С осторожностью препарат можно использовать при сопутствующей патологии печени или почек, при этом обязательно проводится периодический контроль их функциональной активности.

На фоне бронхиальной астмы может способствовать усилению кашля.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении АмброГЕКСАЛ:

• боли в животе;
• тошнота;
• запоры;
• сухость во рту;
• усиление слюноотделения;
• повышение секреции слизи в носовой полости;
• сухость дыхательных путей;
• кожные высыпания;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• повышение температуры и озноб;
• анафилактический шок;
• слабость;
• головная боль;
• затруднение мочеиспускания (дизурия).

Противопоказания

Противопоказано назначать АмброГЕКСАЛ в следующих случаях:

• 1 триместр беременности;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
• повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.;

Нео Бронхол;

Ремеброкс;

Флавамед;

Халиксол.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению АмброГЕКСАЛ, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: сироп Амброгексал 3мг/мл 100мл – от 106 рублей, таблетки 30 мг 20 штук – от 113 рублей, па данным 482 аптек.

Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года. Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Наименование:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Амброгексала – амброксола гидрохлорид - муколитическое и отхаркивающие средство группы бензиламинов. Стимулируя активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и повышая содержимое слизистого секрета, оно нормализирует патологически нарушенный баланс серозной и слизистой составляющих бронхиального секрета. При этом амброксола гидрохлорид повышает образование лизосом из клеток Кларка, это приводит к уменьшению вязкости мокроты, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей и облегчает отделение мокроты от стенок бронхов. Препарат не способствует повышенному образованию мокроты, подавляет активность бронхов, что является одним из главных условий развития бронхиальной астмы при аллергическом бронхите и повышает мукоцилиарный клиренс.

После перорального применения амброксола гидрохлорид быстро и почти целиком всасывается из пищеварительного тракта и быстро распределяется в тканях организма, особенно высокие концентрации амброксола гидрохлорид наблюдаются в легких. Максимальная концентрация после перорального приема в плазме наблюдается через 0,5-3 часа. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет от 7 до 12 часов. В организме не куммулируется. Примерно 90 % препарата связывается с белками плазмы крови. Примерно 30 % препарата метаболизируется в печени. Около 85 % амброксола гидрохлорида выводится в неизмененном виде почками, из них небольшая часть в виде метаболита – глюкуронида. Менее 10 % амброксола гидрохлорида выводится из организма в неизмененном виде.

Показания к применению:

Амброгексал используют для детей и взрослых для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи: острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, трахеит, бронхиальная астма с нарушением выделения бронхиального секрета. Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области: при ларингите, фарингите, рините, синусите. Также применяется амброгексал для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания.

Амброгексал применяют если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Методика применения:

Сироп

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза Амброгексала составляет 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день (что соответствует 90 мг амброксола в сутки). Затем следует перейти на поддерживающую терапию: по 2 мерные ложки (10 мл) 2 раза в день (60 мг амброксола в сутки).

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 2 или 3 раза в день (30 или 45 мг амброксола).

Детям от 2 до 5 лет следует принимать по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 3 раза в день (22,5 мг амброксола).

Детям до 2 лет – назначают Амброгексал по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (что отвечает 15 мг амброксола).

Перед применением Амброгексала у детей младше одного года следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет Амброгексал назначают по 1 таблетке 3 раза в день первые 2-3 дня, затем переходят на поддерживающую дозу: по 1 таблетке 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет доза составляет по ½ таблетки 2-3 раза в день.

Для детей от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетки 1 раз в день.

Таблетки амброгексала следует принимать после приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Дополнительный прием жидкости (воды, сока, чая) усиливает муколитический эффект Амброгексала.

Длительность полного курса лечения Амброгексалом зависит от характера заболевания и эффективности терапии, которая проводится.

Нежелательные явления:

Амброгексал обычно хорошо переносится больными, но иногда возможны проявления побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: легкие проявления сухости слизистой оболочки рта, изжоги, боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты, диспепсии, поноса.

Со стороны иммунной системы и кожи: высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

При появлении подобных симптомов следует немедленно прекратить лечение Амброгексалом и обратиться за помощью к врачу.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонса и синдром Лайелла, связанных с временным применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего их возникновение объяснялось тяжелой формой основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания:

Амброгексал нельзя назначать при повышенной индивидуальной чувствительности к амброксолу или другим компонентам препарата, а также при язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Во время беременности:

Нет данных о тератогенном и амбриотоксическом эффекте Амброгексала во время беременности, поэтому назначать препарат в первом триместре беременности не рекомендуется.

Беря во внимание данные о проникновении амброксола в грудное молоко, применять его в период кормления грудью стоит с особенной осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат можно сочетать с другими лекарственными средствами, в частности с препаратами которые применяются при бронхиальном синдроме (сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики).

Если вы принимаете другие лекарственные средства, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Совместное применение Амброгексала и антибиотиков (цефуроксима, эритромицина, амоксицилина) повышается их концентрация в бронхолегочном секрете и мокроте.

При одновременном приеме с противокашлевыми средствами, особенно содержащими кодеин, возможен застой мокроты вследствие угнетения кашлевого центра.

Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данных нет.

Передозировка:

При приеме Амброгексала в дозе значительно превышающей максимально допустимую дозу, возможны усиления побочных явлений. В таких случаях больному необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка в первые 2 часа после приема препарата и вызвать врача. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Сироп во флаконе 100 мл №1.

Таблетки 30 мг №20.

Условия хранения:

Препарат хранить в оригинальной упаковке, при температуре не превышающей 30 °C, в безопасном, недоступном для детей месте.

Синонимы:

Амброксол, Амброксол Плюс, Амброксол Экстра, Амброксол-Дарница, Амброксола гидрохлорид, Амброксол-Здоровье, Амброксол-ЛХ, Амброксол-Ретард, Амбротард, Лазолван, Амбробене, Амбросан, Медовент, Сольволан, Абрамен, Амбрил, Бронхопронт, Флюиброн, Френопект, Линдоксил, Мукоброксол, Мукосолван, Муковент, Муксол, Пулмибром, Сигаброксол, Мукотаблин, Вискомуцил.

Состав:

1 мл сиропа содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, раствор сорбитола, поливидон, глицерол, вода очищенная, натрия цикламат эссенция малиновая.

1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, глицерол, натрия цикламат, вода очищенная.

Дополнительно:

При длительном применении препарата в высоких дозах, превышающих 60 мг амброксола в день у пациентов, которых повреждена слизистая желудка, могут возникать боли в эпигастральной области, тошнота и рвота.

С особенной осторожностью назначают Амброгексал пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Препараты аналогичного действия:

Аброл (Abrol) Тос-май (Tos-mai) Муколван (Mucolvanum) Амбротард (Ambrotard) Ацистеин (Acistein)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Действующее вещество - Амброксол - 6 мг в 1 мл сиропа

Форма выпуска

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный по 100 мл во флаконе темного стекла в комплекте с мерной ложкой в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Показание к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких (раствор, таблетки);
• пневмония;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (раствор)

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал (5 мл) содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.

Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа);
• повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

П N012596/04.МНН Амброксол
Торговое название АмброГексал
РегНомер П N012596/04
Дата регистрации 26.11.2007
Дата аннуляции
Производитель Салютас Фарма ГмбХ - Германия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ 4030855023417
2 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные ~ ~
3 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ~ ~
4 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ ~

АМБРОГЕКСАЛ® (AMBROHEXAL)

Представительство:
САНДОЗ код ATX: R05CB06 Владелец регистрационного удостоверения:
HEXAL, AG
произведено SALUTAS PHARMA, GmbH
ambroxol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. 1 таблетки
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета. 1 капс.
амброксола гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид ), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид ), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид.

10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный. 1 мл (20 капель)
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный. 5 мл (1 мерн. ложка)
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70%, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Регистрационные №№:
таблетки 30 мг: 20, 30, 50 или 100 - П №012596/01, 26.11.07
р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком - П №012596/02, 14.03.08
сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с мерн. ложкой - П №012596/03, 26.11.07
капс. пролонг. действия 75 мг: 10, 20, 50 или 100 - П №012596/04, 26.11.07
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связна с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Выведение

Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. T1/2 от 7 до 12 ч. При применении Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови - около 22 ч.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб (30 мг) 3 в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (15 мг) 2-3

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/ утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту; редко (<1%) - усиление слюноотделения.

Со стороны дыхательной системы: редко (<1%) - повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры и озноб; очень редко (<0.01%) - анафилактический шок.

Прочие: редко (<1%) - слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).

Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, диареи. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечение: отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.